O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) χορήγησε το βράδυ της Παρασκευής άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο αυτό το πρώτο κατά της Covid-19 που εγκρίνεται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ.
Η έγκριση καθιστά το εμβόλιο Pfizer/ BioNTech διαθέσιμο για 28 εκατομμύρια παιδιά – πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες.
Η έγκριση από τον FDA έρχεται τρεις μέρες αφότου μια επιτροπή ειδικών συμβούλων του Οργανισμού ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία υπέρ της χρήσης του σκευάσματος των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για αυτή την ηλιακή ομάδα.
EMA: Χρονοδιάγραμμα δύο μηνών για την έγκριση στην Ευρώπη
Xρονοδιάγραμμα δύο μηνών όσον αφορά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών έχει θέσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με την Εκτελεστική Διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.
Μιλώντας σε εκδήλωση του Politico (Health Care Summit 2021), η κ. Κουκ εξήγησε ότι ο ΕΜΑ έχει μία παιδιατρική επιτροπή που συμβουλεύει σχετικά με τις έρευνες που μπορεί να χρειαστούν. «Έχουμε ήδη προχωρήσει σε σύσταση για τους εφήβους και για τα δύο mRna εμβόλια» επισήμανε η επικεφαλής του ΕΜΑ.
«Μόλις λάβαμε αίτηση για τις ηλικίες 5-11 ετών για το Comirnaty (Pfizer). Ξεκινήσαμε τον έλεγχο στις 18 Οκτωβρίου, βάζουμε ένα χρονοδιάγραμμα δύο μηνών» προσέθεσε και ανέφερε ότι αναμένονται «επιπλέον πληροφορίες τον Νοέμβριο και αυτό θα βοηθήσει την Επιτροπή να καταλήξει γι’αυτή την ηλιακή ομάδα».
Επίσης, η Έμερ Κουκ συμπλήρωσε ότι ο ΕΜΑ εργάζεται πολύ στο ζήτημα των ενισχυτικών δόσεων.
